Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2015-08-06 do 2017-09-12
Wersja archiwalna od 2015-08-06 do 2017-09-12
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 8 lipca 2015 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi2)
Na podstawie art. 16 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. z 2014 r. poz. 332) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (Dz. U. Nr 79, poz. 691, z 2007 r. Nr 212, poz. 1568 oraz z 2010 r. Nr 7, poz. 50) w załączniku nr 1:
1) w pkt 2.2.1 Choroby zakaźne tabela otrzymuje brzmienie:
| Bruceloza | 2 lata od dnia pełnego wyzdrowienia |
| Gorączka Q | 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia |
| Toksoplazmoza | 6 miesięcy od dnia potwierdzonego wyleczenia |
| Gruźlica | 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia |
| Gorączka reumatyczna | 2 lata od dnia ustąpienia objawów, jeżeli nie wystąpiła przewlekła choroba serca |
| Gorączka ponad 38°C | 2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów |
| Grypa, infekcja grypopodobna | 2 tygodnie od dnia ustąpienia objawów |
| Zapalenie szpiku | 2 lata od dnia potwierdzonego wyleczenia |
| Malaria: |
|
| – osoby, które w dowolnym okresie życia nieprzerwanie przez co najmniej 6 miesięcy zamieszkiwały na terenach endemicznego występowania malarii | – 4 miesiące po powrocie z ostatniej wizyty na terenach endemicznego występowania malarii; warunkiem późniejszej kwalifikacji jest uzyskanie negatywnych wyników badań w kierunku malarii przeprowadzonych metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej |
| – osoby, które przebyły malarię | – na czas występowania objawów i leczenia oraz do uzyskania negatywnych wyników badań immunologicznych lub metodami biologii molekularnej (wykonanych nie wcześniej niż 4 miesiące po ustąpieniu objawów lub zakończeniu leczenia); jeżeli badania dają wynik dodatni – dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie |
| – osoby powracające z terenów endemicznego występowania malarii bez objawów choroby | – 12 miesięcy od dnia opuszczenia terenów endemicznego występowania malarii. Okres ten może być skrócony do 4 miesięcy, jeżeli badania w kierunku malarii przeprowadzone metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej dają wyniki negatywne; jeżeli wyniki badań są dodatnie – dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie |
| – osoby, u których w czasie pobytu na obszarach endemicznego występowania malarii lub w ciągu 6 miesięcy po powrocie występowała gorączka o niejasnym pochodzeniu | – 3 lata od dnia ustąpienia objawów lub zakończenia leczenia; okres ten może zostać skrócony do 4 miesięcy, jeżeli badania w kierunku malarii przeprowadzone metodami immunologicznymi lub metodami biologii molekularnej dają wyniki negatywne; jeżeli wyniki badań są dodatnie – dyskwalifikacja na 3 lata, następnie kolejne badanie |
| Wirus Zachodniego Nilu (WNV) | – 28 dni od dnia opuszczenia terenu, gdzie występują przypadki przeniesienia WNV na ludzi, chyba że indywidualne badanie metodą biologii molekularnej (wykrywające kwasy nukleinowe NAT) dało wynik ujemny – w przypadku zakażenia WNV – 120 dni od dnia wyleczenia |
| Rzeżączka | W okresie choroby i 12 miesięcy od dnia zakończenia leczenia |
| Mononukleoza zakaźna | 6 miesięcy od dnia wyzdrowienia |
2) w pkt 3 Kryteria dyskwalifikacji dawców krwi autologicznej tabela otrzymuje brzmienie:
| Poważne choroby układu krążenia | Decyduje lekarz prowadzący |
| Osoby, u których wykryto w testach immunoenzymatycznych obecność markerów wirusów: – HBV – HCV – HIV Osoby, u których wywiad lekarski wskazuje na zakażenie HTLV I/II | W uzasadnionych przypadkach lekarz może dopuścić do pobrania krwi |
| Aktywne zakażenie bakteryjne |
|
§ 2.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Zdrowia: wz. S. Neumann
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 22 września 2014 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1268).
2) Niniejsze rozporządzenie wdraża w zakresie swojej regulacji:
1) dyrektywę 2004/33/WE z dnia 22 marca 2004 r. wykonującą dyrektywę 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie niektórych wymagań technicznych dotyczących krwi i składników krwi (Dz. Urz. UE L 91 z 30.03.2004, str. 272);
2) dyrektywę Komisji 2014/110/UE z dnia 17 grudnia 2014 r. zmieniającą dyrektywę 2004/33/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do czasowych kryteriów wykluczenia dawców w przypadku alogenicznych pobrań krwi (Dz. Urz. UE L 366 z 20.12.2014, str. 81).
