§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) podmiot prowadzący Rejestr Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;

2) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3) sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców, o których mowa w pkt 2, do rejestru;

4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.

§ 2.[Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 9 września 2014 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych (Dz. U. poz. 1246) jest Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.

2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 3.[Podmioty obowiązane do przekazywania danych do rejestru] Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie otolaryngologii lub onkologii laryngologicznej.

§ 4.[Częstotliwość przekazywania przez usługodawców danych do rejestru] Przekazywanie danych przez usługodawców odbywa się cztery razy w roku po zakończonym kwartale w terminie do 14. dnia następnego miesiąca kalendarzowego przypadającego po danym kwartale za pomocą dedykowanego systemu informatycznego.

§ 5.[Dane i identyfikatory przetwarzane w rejestrze] W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a) imię (imiona),

b) nazwisko,

c) płeć,

d) wykształcenie,

e) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

f) datę urodzenia,

g) adres miejsca zamieszkania,

h) datę pierwszego zgłoszenia do leczenia obejmującego:

– zewnątrztorebkowe usunięcie guza lub

– parotidektomię częściową płata powierzchownego, lub

– parotidektomię boczną, lub

– parotidektomię całkowitą z zachowaniem nVII, lub

– usunięcie guza ślinianki podżuchwowej;

2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a) rozległość guza,

b) obecność porażenia nerwu twarzowego przed leczeniem,

c) rodzaj wykonanego badania obrazowego,

d) wynik punkcji cienkoigłowej,

e) datę i rodzaj zabiegu operacyjnego,

f) wynik badania histopatologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem stopnia dysplazji lub przemiany złośliwej,

g) datę ostatniej obserwacji,

h) datę potencjalnej wznowy,

i) rozległość guza nawrotowego;

3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5) identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.

§ 6.[Dane przekazane zgodnie z wymaganiami rozporządzenia] Dane przekazane do Szpitala Klinicznego im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych (Dz. U. poz. 404), uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.²⁾