§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;

2) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;

3) sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;

4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.

§ 2.[Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 721) jest minister właściwy do spraw zdrowia.

2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

§ 3.[Podmioty obowiązane do przekazywania danych do rejestru] Do przekazywania danych do rejestru są obowiązane podmioty wykonujące zadania związane z realizacją programu polityki zdrowotnej ministra właściwego do spraw zdrowia pod nazwą „Program – Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013–2016”, zwanego dalej „programem”, na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym do spraw zdrowia.

§ 4.[Niezwłoczne przekazywanie danych do rejestru] 1. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. a–j, są przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej niezwłocznie po ich uzyskaniu.

2. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. k–o, są przekazywane do rejestru nie później niż w terminie 14 dni od dnia uzyskania informacji przez usługodawcę.

§ 5.[Dane i identyfikatory przetwarzane w rejestrze] W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

1) identyfikator usługodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia niepłodności w ramach programu, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

2) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

b) płeć,

c) data urodzenia – w przypadku kobiet;

3) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a) data zgłoszenia do programu,

b) data zakwalifikowania do programu,

c) data rezygnacji z programu,

d) kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,

e) informacja o przyczynie niepłodności,

f) liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,

g) liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,

h) zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj, sposób przeprowadzania i przebieg),

i) liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych w ramach programu zarodków,

j) informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

k) liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

l) informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

m) informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

n) informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,

o) informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;

4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5) identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.

§ 6.[Wymagania dotyczące przekazywania danych] Dane przekazane do ministra właściwego do spraw zdrowia w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.

§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.²⁾