Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2014-01-27 do 2020-12-25
Wersja archiwalna od 2014-01-27 do 2020-12-25
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 5/2014
z dnia 6 stycznia 2014 r.
zmieniające dyrektywę 2008/38/WE ustanawiającą wykaz planowanych zastosowań pasz zwierzęcych do szczególnych potrzeb żywieniowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 767/2009 z dnia 13 lipca 2009 r. w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania pasz, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylające dyrektywę Rady 79/373/EWG, dyrektywę Komisji 80/511/EWG, dyrektywy Rady 82/471/EWG, 83/228/EWG, 93/74/EWG, 93/113/WE i 96/25/WE oraz decyzję Komisji 2004/217/WE (1), w szczególności jego art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z art. 32 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009 do dnia 1 września 2010 r. przedłożono Komisji kilka wniosków w sprawie aktualizacji wykazu planowanych zastosowań zgodnie z art. 10 tego rozporządzenia.
(2) Niektóre z tych wniosków dotyczą zmian warunków związanych ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” u psów i kotów oraz „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” w odniesieniu do paszy, która może zawierać dodatki w stężeniach większych niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, o której mowa w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009. Pozostałe wnioski dotyczą nowych szczególnych potrzeb żywieniowych w odniesieniu do wymogów ustanowionych w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009.
(3) Ponadto do Komisji wpłynął wniosek w sprawie dodania szczególnej potrzeby żywieniowej „Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy” u kotów, zgodnie z art. 10 rozporządzenia (WE) nr 767/2009.
(4) Podawanie bolusa jest specjalnym sposobem karmienia. Aby zapewnić właściwe i bezpieczne stosowanie bolusa jako paszy do szczególnych potrzeb żywieniowych, należy ustanowić ogólne wymogi dotyczące warunków powiązanych z niektórymi planowanymi zastosowaniami.
(5) Komisja udostępniła państwom członkowskim wszystkie wnioski wraz z dokumentacją.
(6) W towarzyszącej wnioskom dokumentacji wykazano, że skład danych pasz odpowiada danym szczególnym potrzebom żywieniowym: „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” u psów, „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” , „Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy” u kotów, „Wspieranie przygotowania do wysiłku sportowego i odzyskiwania sił” u zwierząt z rodziny koniowatych, „Wyrównywanie niewystarczającej dostępności żelaza po narodzeniu” u prosiąt ssących i cieląt, „ Wspieranie regeneracji kopyt, racic i skóry” u koni, przeżuwaczy i świń, „Wspieranie przygotowań do rui i reprodukcji” u ssaków i ptaków oraz „Długoterminowa suplementacja wypasanych zwierząt pierwiastkami śladowymi lub witaminami” u przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem.
(7) Ocena wykazała ponadto, że przedmiotowa pasza nie wywiera negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi, środowisko lub dobrostan zwierząt. W ramach oceny dokumentacji stwierdzono, że opis „wysoki poziom pewnego dodatku do paszy” oznacza znaczną zawartość danego dodatku, zbliżoną do odpowiedniej, ustalonej zawartości maksymalnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej, a zarazem nie przekracza tej zawartości.
(8) Wnioski są zatem ważne, do wykazu planowanych zastosowań należy dodać dane szczególne potrzeby żywieniowe, a warunki powiązane ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja” oraz „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” powinny być zmienione.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2008/38/WE.
(10) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w odniesieniu do paszy legalnie wprowadzonej do obrotu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku I do dyrektywy 2008/38/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Pasza objęta załącznikiem do niniejszego rozporządzenia, o której mowa w art. 8 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 767/2009 i która została legalnie wprowadzona do obrotu przed dniem 1 września 2010 r., a wyprodukowana i opatrzona etykietą przed dniem 27 lipca 2014 r., może być nadal wprowadzana do obrotu i stosowana aż do wyczerpania istniejących zapasów. W przypadku gdy pasza jest przeznaczona dla zwierząt domowych, datę, o której mowa w poprzednim zdaniu, zastępuje data 27 stycznia 2016 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 6 stycznia 2014 r.
ZAŁĄCZNIK
W załączniki I do dyrektywy 2008/38/WE wprowadza się następujące zmiany:
1) w części A dodaje się punkt w brzmieniu:
„10. Jeżeli pasze przeznaczone do szczególnych potrzeb żywieniowych są wprowadzane do obrotu w postaci bolusa, jako materiał paszowy lub pasza uzupełniająca przeznaczone do indywidualnego podawania drogą ustną w ramach przymusowego karmienia, etykieta paszy zawiera w stosownych przypadkach informację o maksymalnym okresie nieustannego uwalniania bolusa oraz o poziomie dziennego uwalniania każdego dodatku, dla którego ustalono maksymalną zawartość w mieszance paszowej pełnoporcjowej. Na wniosek właściwego organu działający na rynku pasz podmiot wprowadzający bolus do obrotu wykazuje, że dzienny dostępny poziom dodatku w przewodzie pokarmowym nie przekroczy, w stosownych przypadkach, maksymalnej zawartości dodatku ustalonej dla kilograma mieszanki paszowej pełnoporcjowej w całym okresie karmienia (efekt powolnego uwalniania). Zaleca się, aby pasza w postaci bolusa była podawana przez lekarza weterynarii lub inną kompetentną osobę.”;
2) w części B wprowadza się następujące zmiany:
| Szczególne potrzeby żywieniowe | Niezbędne cechy żywieniowe | Gatunki lub kategoria zwierząt | Oznaczenia na etykiecie | Zalecany czas stosowania | Pozostałe przepisy |
a) Poniższy wpis dodaje się pomiędzy wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „Regulacja przemiany lipidów w wypadku hiperlipidemii” , a wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „Ograniczanie poziomu miedzi w wątrobie”:
| „ Zmniejszenie poziomu jodu w paszy w przypadku nadczynności tarczycy | Ograniczony poziom jodu: maks. 0,26 mg/kg pełnoporcjowej paszy o wilgotności 12 %, dla zwierząt domowych | Koty | Łączna zawartość jodu | Wstępnie do 3 miesięcy | Informacja na etykiecie: »Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii« ” |
b) Wpis dotyczący szczególnej potrzeby żywieniowej „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja”, gatunki lub kategoria zwierząt: „ psy i koty” otrzymuje brzmienie:
| „Powrót do normalnego żywienia, rekonwalescencja (*) | Wysoka wartość energetyczna, wysokie stężenie niezbędnych substancji odżywczych oraz wysokostrawnych składników pokarmowych | Psy i koty | – Wysokostrawne składniki, łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Wartość energetyczna – Zawartość n-3 i n-6 kwasów tłuszczowych (jeśli dodano) | Do momentu osiągnięcia powrotu do normy | W przypadku pasz do podawania przez sondę wskazać na etykiecie: »Podawać pod nadzorem lekarza weterynarii«. |
| Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 (E1707) Pasza uzupełniająca może zawierać dodatki paszowe z grupy funkcjonalnej »stabilizatory flory jelitowej« w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Psy | Nazwa i dodana ilość stabilizatora flory jelitowej | 10–15 dni | – Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości stabilizatora flory jelitowej w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. – Informacja na etykiecie: »Przed użyciem lub przedłużeniem okresu stosowania zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii«. | |
| (*) Producent może wypełnić szczególny cel żywieniowy przez odniesienie do »lipidozy wątrobowej kotów«.” | |||||
c) Wpis dotyczący szczególnej potrzeby żywieniowej „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych” otrzymuje brzmienie:
| „Stabilizacja fizjologicznych czynności trawiennych | Mała zdolność do buforowania, składniki wysokostrawne | Prosięta | – Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Zdolności buforujące – Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) – Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) | 2– 4 tygodni | Informacja na etykiecie: » W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych« . |
| Składniki wysokostrawne | Świnie | – Składniki wysokostrawne łącznie z ich obróbką, jeżeli jest to stosowne – Źródło(-a) substancji ściągających (jeśli dodano) – Źródło(-a) substancji śluzowatych (jeśli dodano) | |||
| Dodatki paszowe z grupy funkcjonalnej »stabilizatory flory jelitowej« kategorii »dodatki zootechniczne«, o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Pasza uzupełniająca może zawierać dodatki paszowe z grupy funkcjonalnej »stabilizatory flory jelitowej« w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Gatunki zwierząt, u których dozwolone jest stosowanie stabilizatorów flory jelitowej | Nazwa i dodana ilość stabilizatora flory jelitowej | Do 4 tygodni | Informacja na etykiecie paszy: 1) »W przypadku zagrożenia, w trakcie oraz po przebytych zaburzeniach trawiennych«. 2) W stosownych przypadkach: »Pasza zawiera stabilizatory flory jelitowej w stężeniu większym niż 100-krotna dozwolona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych«. Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości stabilizatora flory jelitowej w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.” |
d) Poniższe wpisy dodaje się pomiędzy wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „Zmniejszenie ryzyka wystąpienia kwasicy”, a wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „Stabilizacja równowagi wodno-elektrolitowej”:
| „Długoterminowa suplementacja wypasanych zwierząt pierwiastkami śladowymi lub witaminami | Wysoki poziom: – pierwiastków śladowych lub – witamin, prowitamin i chemicznie dobrze zdefiniowanych substancji o podobnym działaniu. Pasza uzupełniająca może zawierać dodatki paszowe w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem | – Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego, witaminy, prowitaminy i chemicznie dobrze zdefiniowanej substancji o podobnym działaniu. – W przypadku zastosowania bolusa poziom dziennego uwalniania każdego pierwiastka śladowego lub witaminy. – W przypadku zastosowania bolusa maksymalny okres nieustannego uwalniania pierwiastka śladowego lub witaminy. | Do 12 miesięcy | – Dopuszcza się podawanie w postaci bolusa. Bolus może zawierać maksymalnie 20 % żelaza w obojętnej, niebiodostępnej formie, w celu zwiększenia jego gęstości. – Informacja na etykiecie paszy: »– Należy unikać równoczesnego dostarczania z innych źródeł dodatków o maksymalnej zawartości już zawartych w bolusie, w stosownych przypadkach. – Przed zastosowaniem zaleca się konsultację z lekarzem weterynarii lub dietetykiem w zakresie: 1) równowagi pierwiastków śladowych w dziennej dawce; 2) stanu pierwiastków śladowych w stadzie. – W celu zwiększenia gęstości bolus zawiera x % żelaza w formie obojętnej.« |
| Wyrównywanie niewystarczającej dostępności żelaza po narodzeniu | Wysoki poziom związków żelaza dopuszczony w ramach grupy funkcjonalnej »związki pierwiastków śladowych« kategorii »dodatki dietetyczne« , o których mowa w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Pasza uzupełniająca może zawierać żelazo w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Prosięta ssące i cielęta | Łączna zawartość żelaza | Do 3 tygodni po narodzeniu | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości żelaza w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. |
| Wspieranie regeneracji kopyt, racic i skóry | Wysoki poziom cynku. Pasza uzupełniająca może zawierać cynk w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych | Konie, przeżuwacze i świnie | Łączna ilość: – cynku – metioniny | Do 8 tygodni | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości cynku w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. |
| Wspieranie przygotowań do rui i reprodukcji | – Wysoki poziom selenu, oraz minimalna zawartość witaminy E na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 % dla świń 53 mg, dla królików 35 mg, dla psów, kotów, norek 88 mg; minimalna zawartość witaminy E na zwierzę i dzień dla owiec 100 mg, dla bydła 300 mg, dla koni 1 100 mg albo – wysoki poziom witaminy A lub witaminy D lub minimalna zawartość beta-karotenu 300 mg na zwierzę i dzień Pasza uzupełniająca może zawierać selen, witaminę A i witaminę D w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Ssaki | Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego i witaminy | – Krowy: 2 tygodnie przed końcem ciąży do momentu potwierdzenia kolejnej ciąży. – Maciory: 7 dni przed porodem i do 3 dni po porodzie oraz 7 dni przed kryciem i do 3 dni po kryciu. – Samice innych ssaków: od ostatniej części ciąży do momentu potwierdzenia kolejnej ciąży. – Samce: w okresach aktywności reprodukcyjnej. | – Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnych z przepisami odpowiednich maksymalnych zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. – Informacja na etykiecie paszy: » Należy zapewnić informacje w sprawie sytuacji, w których odpowiednie jest stosowanie paszy«.” |
| – Wysoki poziom witaminy A lub witaminy D albo – wysoki poziom selenu lub cynku lub minimalna zawartość witaminy E wynosząca 44 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 %. Pasza uzupełniająca może zawierać selen, cynk, witaminę A i witaminę D w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Ptaki | Nazwa i łączna ilość każdego dodanego pierwiastka śladowego i witaminy | – Samice: w czasie rui – Samce: w okresach aktywności reprodukcyjnej |
e) Poniższy wpis dodaje się pomiędzy wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „ Wyrównywanie strat elektrolitów na skutek nadmiernej potliwości”, a wpisem dotyczącym szczególnej potrzeby żywieniowej „Powrót normalnego żywienia, rekonwalescencja”, gatunki lub kategoria zwierząt: „ zwierzęta z rodziny koniowatych”:
| „Wspieranie przygotowania do wysiłku sportowego i odzyskiwania sił | Wysoki poziom selenu i minimalna zawartość 50 mg witaminy E na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej przy wilgotności 12 %. Pasza uzupełniająca może zawierać związki selenu w stężeniu większym niż 100-krotna ustalona maksymalna zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. | Zwierzęta z rodziny koniowatych | Łączna zawartość: – witaminy E – selenu | Do 8 tygodni przed wysiłkiem sportowym – do 4 tygodni po wysiłku sportowym | Instrukcje stosowania paszy powinny gwarantować respektowanie zgodnej z przepisami maksymalnej zawartości selenu w mieszankach paszowych pełnoporcjowych.” |
